君实生物拓益联合治疗小细胞肺癌Ⅲ期临床达主要研究终点

5月8日，君实生物发布公告，旗下PD-1产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合化疗一线医治广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研讨的首要研讨结尾到达计划预设的优效鸿沟，近期将向监管部门递送该新适应症的上市请求。

该研讨是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研讨，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线医治广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性。结果表明，比较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线医治广泛期小细胞肺癌可明显延伸患者的无发展生存期（PFS）和总生存期（OS），具体数据将在近期的世界学术大会上发布。

数据显现，肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。其间，小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，占一切肺癌病例的15%-20%，具有发展敏捷、前期搬运、预后差等特色。小细胞肺癌分为局期限小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。关于局期限小细胞肺癌患者，经过规范化疗和放疗，可到达约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率。但是，大部分患者在就诊时，已被确诊为广泛期小细胞肺癌，中位生存期缺乏1年，2 年生存率不到10%。

来历：

港交所