礼进生物宣布与百时美施贵宝进行 II 期临床合作，评估 LVGN7409 联合纳武利尤单抗注射液治疗非小细胞肺癌

礼进生物，一家致力于开发和商业化first-in-class 和 best-in-class的肿瘤生物药物的创新式生物技术公司，今日宣告展开一项敞开标签多中心随机的临床II期实验，旨在评价LVGN7409 联合多西他赛，或与百时美施贵宝协作联合纳武利尤单抗，对晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果和安全性。

“礼进生物与百时美施贵宝的临床协作，表现了咱们致力于探究公司在研管线与生物机制互补的其它医治手法联合用药，以期完成肿瘤医治的新打破。” 礼进生物创始人兼首席执行官王结义博士表明，“咱们很快乐能与百时美施贵宝很快展开中美临床协作，以处理现有医治手法无法满意的临床需求。”

重组单克隆抗体LVGN7409挑选性地在肿瘤微环境中高效激活CD40。CD40是肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Factor, TNF)受体宗族的成员之一，又称TNFRSF5。CD40的激活将促进肿瘤抗原呈递，反转肿瘤微环境对免疫的按捺，康复免疫系统的抑瘤功用。

百时美施贵宝的纳武利尤单抗是一种针对程序性逝世受体- 1（PD-1）的人源化单克隆抗体，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互效果，开释被PD-1通路按捺的包含抗肿瘤功用在内的免疫反响。

多西他赛是一种用于医治多种癌症的抗微管蛋白化疗药物，适应症包含非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈癌、胃癌和前列腺癌。

“礼进生物信任，直接激活CD40和免除PD-1按捺的联合医治极有或许进步肿瘤免疫治效果果，即LVGN7409和免疫检查点按捺剂的联合运用，在耐药和复发患者中显示出的优异的协同效果，进一步验证咱们临床前研讨成果” 首席医学官詹宗晃博士着重。 “咱们也信任，LVGN7409或许在与多西他赛等有免疫调节功用的化疗药物的联合计划中发挥效果。经过这项II期研讨，咱们期望证明CD40的激活能够反转导致耐药的免疫按捺肿瘤微环境，经过与现有规范医治联合用药的方法进步效果。难治性非小细胞肺癌有很大的临床未满意需求，咱们期望给这类患者供给有用医治手法。”詹博士弥补道。

创新药的开发有必要经过严厉的临床研讨来证明患者获益，没有捷径。礼进生物专研的免疫激动性抗体，理论上适用于绝大多数癌种。相对于其它激动性抗体，依据xLinkAb渠道开发的抗体在安全性和有用性之间找到新的平衡点，成药性更高，该优势已经过临床前和临床研讨得以验证。现在，激动性抗体范畴仍处于萌芽期，但发展迅速，极具潜力成为癌症免疫医治的下一个抢手赛道。咱们对激动性抗体的长时间执着耕耘，已开始取得可喜临床发展。别的，礼进生物管线布局坚持统筹效益和本钱，等待能使多种癌症患者人群获益。

依据协议条款，礼进生物为该项研讨的申办者，百时美施贵宝将为联合实验供给纳武利尤单抗注射液。礼进生物具有LVGN7409的全球开发和商业权。